Г004-00110-00/04948741 Панель реагентов для качественного определения нуклеиновых кислот множественных респираторных патогенных микроорганизмов методом ПЦР-флуоресцентного зонда на системе автоматической Logilet Logicore для диагностики in vitro (Logilet Respiratory Pathogen Panel)

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04948741

Статус

Действует

Дата регистрации

30.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

199464

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04948741

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ХАЙ ДЖИН БИОТЕКНОЛОДЖИ КО", ИНН 9701243431

Производитель

«Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.» («Наньцзин Вазайм Медикал Технолоджи Ко., Лтд.»), Китай

Адрес производителя

Floor 1-3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, Kechuang Road, Economy & Technology Development Zone, Nanjing, Jiangsu, 210038, China, Floor 1-3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, Kechuang Road, Economy & Technology Development Zone, Nanjing, Jiangsu, 210038, China

Место производства

1 Shugang Road, Nanjing Economic and Technological Development Zone, Nanjing, Jiangsu, 210058, China

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

330080

Назначение

Изделие предназначено для качественного определения РНК патогенов (респираторно-синцитиального вируса, вируса гриппа A, вируса гриппа B и SARS-CoV-2) и ДНК патогенов (респираторных патогенов Mycoplasma pneumoniae и аденовируса) в мазке из носоглотки методом ПЦР-флуоресцентного зонда на системе автоматической Logilet Logicore для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства при диагностике респираторно-синцитиального вируса, вируса гриппа A, вируса гриппа B, SARS-CoV-2, аденовируса и респираторных патогенов Mycoplasma pneumoniae.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий