Г004-00110-00/04995248 Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04995248

Статус

Действует

Дата регистрации

07.05.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

199818

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04995248

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ", ИНН 7722385440

Производитель

Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»), Китай

Адрес производителя

10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, 518107, P.R.China, 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, 518107, P.R.China

Место производства

Area C of 1st Floor and Area A, B and Area C of 6th Floor, Pepnice Technology Industrial Park, Tongren Road NO.376, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, 518132 P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

261740

Назначение

Предназначен для количественного определения показателей гемостаза в образцах плазмы крови человека методом оптической коагуляции, методом магнитной грануляционной коагуляции, иммунотурбидиметрией и методом хромогенных субстратов. Используется для проверки функций свертываемости крови/антикоагуляции и фибринолиза/антифибринолиза. Медицинское изделие является вспомогательным средством в диагностике и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий