Г004-00110-00/04997668 Набор реагентов для быстрого качественного выявления антигена Helicobacter pylori в образцах кала человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro (Bioline H.pylori Ag)

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04997668

Статус

Действует

Дата регистрации

07.05.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

199765

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04997668

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Diagnostics Korea Inc. («Эбботт Диагностикс Корея Инк.»), Корея, Республика

Адрес производителя

65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of Korea, 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of Korea

Место производства

65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of Korea; 46, Hagal-ro 15beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of Korea

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

141170

Назначение

Набор реагентов Bioline H.pylori Ag предназначен для быстрого качественного выявления антигена Helicobacter pylori в образцах кала человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro. Медицинское изделие используется в качестве вспомогательного средства для диагностики инфекции Helicobacter pylori у пациентов с симптомами заболевания желудочно-кишечного тракта. Только для профессионального применения в условиях лаборатории. Набор реагентов не предназначен для самотестирования. Медицинское изделие может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий