Г004-00110-00/05017633 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Rubella антитела IgG Контрольные материалы (ARCHITECT Rubella IgG Controls)»

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05017633

Статус

Действует

Дата регистрации

08.05.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

199957

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05017633

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)

Адрес производителя

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Место производства

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

213430

Назначение

Rubella антитела IgG Контрольные материалы (ARCHITECT Rubella IgG Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления системных аналитических отклонений системы ARCHITECT iSystem (реагентов, калибраторов и анализатора) при количественном определении и качественном выявлении антител IgG к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека в качестве вспомогательного средства определения иммунного статуса относительно вируса краснухи.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий