Г004-00110-00/05041087 Карта гелевая «Rh Phenotype Plus» для определения антигенов системы Rh и антигена К в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((Rh Phenotype Plus) Blood Grouping Systems)

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05041087

Статус

Действует

Дата регистрации

15.05.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

200076

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05041087

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АСТРА-77", ИНН 7719121198

Производитель

RED CELL BİYOTEKNOLOJİ ANONİM ŞİRKETİ («АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО РЕД КЕЛЛ БИОТЕХНОЛОДЖИ»), Турция

Адрес производителя

FERHATPAŞA MAH. 91. SK. В BLOK NO: 12-14 İÇ KAPI NO: 1 ATAŞEHİR ISTANBUL, FERHATPAŞA MAH. 91. SK. В BLOK NO: 12-14 İÇ KAPI NO: 1 ATAŞEHİR ISTANBUL

Место производства

FERHATPASA MAH. 91.SOKAK NO:12-14A/3

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

300600

Назначение

Для иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации с целью одновременного определения антигенов системы Rh и антигена К качественным методом в образцах эритроцитов цельной венозной или капиллярной крови человека, собранной в пробирки с К2ЭДТА, К3ЭДТА, цитрат натрия в качестве диагностического теста (учет результатов ручной или автоматический). Для in vitro диагностики. Исследуемая популяция: пациенты (дети и взрослые), которым необходимо определение группы крови по системе Rh и Kell

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий