Г004-00110-00/05052871 Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (TSH Assay (CLIA))

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05052871

Статус

Действует

Дата регистрации

14.05.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

199994

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05052871

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ", ИНН 7722385440

Производитель

«Zybio Inc.» («Зибио Инк.»), Китай

Адрес производителя

No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA, No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Место производства

Floor 1 to Floor 5, Building 38, No.5 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

239430

Назначение

Изделие предназначено для количественного определения тиреотропного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме (К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарин лития, гепарин натрия) крови человека на анализаторах EXI для диагностики in vitro. Используется как вспомогательное средство в диагностике при оценке функционального состояния щитовидной железы. Медицинское изделие может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий