Г004-00110-00/05061675 Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизму rs1126643 в гене ITGA2 методом ПЦР АмплиСенс® ITGA2-SNP-FL

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05061675

Статус

Действует

Дата регистрации

18.05.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

200195

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05061675

Производитель

ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА, Россия

Адрес производителя

111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А, 111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А

ИНН производителя

7720024671

Место производства

111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А; 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

330670

Назначение

Набор реагентов АмплиСенс® ITGA2-SNP-FL предназначен для качественного определения генотипов по полиморфизму c.759C>T rs1126643 (p.Phe253=, ранее обозначавшийся как С807Т (Phe224Phe) и 876C>T) в гене ITGA2 в биологическом материале (цельная венозная кровь) человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации. Материалом для проведения ПЦР служат пробы ДНК, экстрагированной из исследуемого материала. Набор реагентов используется в клинической лабораторной диагностике для определения генетической предрасположенности к ишемическому инсульту, а также для изучения генетики других мультифакторных заболеваний, ассоциированных с определяемым полиморфизмом. Ограничения применения набора реагентов в различных популяционных и демографических группах отсутствуют. Потенциальные пользователи медицинского изделия: к работе с набором реагентов допускаются только медицинские работники, обученные методам молекулярной диагностики и правилам работы в клинико-диагностической лаборатории в установленном порядке.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий