Медизделия Медицинское изделие

Г004-00110-00/05071492 Сыворотки диагностические коклюшные и паракоклюшные для реакции агглютинации по ТУ 20.59.52-434-70423725-2025

Регистрационное удостоверение
Г004-00110-00/05071492
Статус
Действует
Дата регистрации
21.05.2026
Срок действия
Бессрочно
Номер реестровой записи
200342
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/05071492
Производитель
АО "ЭКОЛАБ", Россия
Адрес производителя
142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1, 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
ИНН производителя
5035025076
Место производства
142530, Московская область., г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Класс потенциального риска
2б
Код ОКПД2
20.59.52.195
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
339570
Назначение
«Сыворотки диагностические коклюшные и паракоклюшные для реакции агглютинации по ТУ 20.59.52-434-70423725-2025» предназначены для серологической идентификации антигенов бактерий Bordetella pertussis и Bordetella parapertussis выделенных из биологического материала человека (слизь из верхних дыхательных путей), с помощью качественной реакции агглютинации (РА) на предметном стекле. Функциональное назначение: диагностика с целью выявления инфицированности бактериями Bordetella pertussis и Bordetella parapertussis. Результаты тестирования необходимы для своевременного назначения адекватного лечения пациентам и предотвращения распространения инфекции. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений. Для однократного применения медицинского изделия по назначению.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи