Г004-00110-00/05087844 Набор реагентов для неинвазивного пренатального ДНК-скрининга анеуплоидий плода по крови матери методом высокопроизводительного секвенирования NGS (АнеуНИПС)

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05087844

Статус

Действует

Дата регистрации

21.05.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

200349

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05087844

Производитель

ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС", Россия

Адрес производителя

117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4, 117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4

ИНН производителя

7713668153

Место производства

117246, г. Москва, проезд Научный, д. 20, стр. 4

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

310670

Назначение

Набор реагентов предназначен для неинвазивного ДНК-скрининга беременных женщин с целью обнаружения хромосомных аномалий плода – анеуплоидий по аутосомам 13, 18, 21, половым хромосомам Х и Y с помощью исследования внеклеточной ДНК плода методом парноконцевого полногеномного высокопроизводительного секвенирования (NGS) с использованием программного обеспечения «СекВарио АнеуНИПС». В качестве биологического материала используют периферическую кровь беременной женщины. Функциональное назначение: скрининг беременных женщин.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий