Медизделия
Медицинское изделие
Г004-00110-00/05094460 Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом «HBsAg-СКРИН» по ТУ 20.59.52-139-69721380-2025
- Регистрационное удостоверение
- Г004-00110-00/05094460
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 22.05.2026
- Срок действия
- Бессрочно
- Номер реестровой записи
- 200371
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05094460
- Производитель
- ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН", Россия
- Адрес производителя
- 108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30, 108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30
- ИНН производителя
- 7725714083
- Место производства
- 108840, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
- Класс потенциального риска
- 3
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 285680
- Назначение
- Набор реагентов предназначен для in vitro одноэтапного качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной венозной крови с антикоагулянтом (К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарин натрия, гепарин лития, цитрат натрия 3,2 % и 3,8 %), цельной капиллярной крови человека иммунохроматографическим методом. Функциональное назначение – вспомогательное средство в диагностике гепатита В. Набор может применяться у всех групп населения, вне зависимости от популяционных и демографических аспектов
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий