Г004-00110-00/05107539 Анализатор нуклеиновых кислот методом изотермальной амплификации «EasyGene»

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05107539

Статус

Действует

Дата регистрации

22.05.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

200386

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05107539

Производитель

ООО "АМГ", Россия

Адрес производителя

119017, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ ПЯТНИЦКАЯ, Д. 37, ПОМЕЩ. 1/1, 119017, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ ПЯТНИЦКАЯ, Д. 37, ПОМЕЩ. 1/1

ИНН производителя

9705224165

Место производства

Краснодарский край, федеральная территория Сириус, поселок городского типа Сириус, улица Триумфальная, дом 26/1

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

173930

Назначение

Анализатор нуклеиновых кислот методом изотермальной амплификации «EasyGene» предназначен для автоматического проведения исследований нуклеиновых кислот, в образцах биологического материала, полученных от человека, выполнения этапа амплификации и флуоресцентного детектирования результатов изотермальной амплификации. Описание целевого аналита, сведения о его научной обоснованности, качественный, полуколичественный или количественный вид аналита, специфическая патология, состояние или фактор риска, для обнаружения, определения или дифференцирования которого предназначено медицинское изделие для диагностики in vitro, популяционные, демографические аспекты применения медицинского изделия зависят от используемых аналит-специфических Наборов реагентов. Анализатор предназначен для профессионального применения в клинической лабораторной диагностике обученным персоналом. Функциональное назначение: изделие является вспомогательным средством для in vitro диагностики.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий