Г004-00110-00/05212993 Набор реагентов для количественного определения антител к тиреоидной пероксидазе иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (Anti-TPO Assay (CLIA))

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05212993

Статус

Действует

Дата регистрации

05.06.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

200877

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05212993

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ", ИНН 7722385440

Производитель

«Zybio Inc.» («Зибио Инк.»), Китай

Адрес производителя

No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA, No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Место производства

Floor 1 to Floor 5, Building 38, No.5 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

239670

Назначение

Изделие предназначено для количественного определения антител к тиреоидной пероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами гепарин натрия, K2-ЭДТА и K3-ЭДТА) крови человека на анализаторах EXI для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства в диагностике при оценке функционального состояния щитовидной железы. Медицинское изделие может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий