Г004-00110-00/05219698 Набор реагентов для быстрого качественного выявления антигена MPT64 видов микобактерий туберкулёзного комплекса в культурах, выращенных на плотной или жидкой питательной среде, иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro (Bioline TB Ag MPT64)

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05219698

Статус

Действует

Дата регистрации

05.06.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

200872

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05219698

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Diagnostics Korea Inc. («Эбботт Диагностикс Корея Инк.»), Корея, Республика

Адрес производителя

65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of Korea, 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of Korea

Место производства

65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of Korea; 46, Hagal-ro 15beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of Korea

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

133630

Назначение

Набор реагентов Bioline TB Ag MPT64 предназначен для быстрого качественного выявления антигенов МРТ64 видов микобактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) в культурах, выращенных на плотной или жидкой питательной среде, иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro. Медицинское изделие предназначено только для профессионального применения в условиях лаборатории в качестве вспомогательного средства для диагностики микобактерий туберкулезного комплекса. Набор реагентов не предназначен для самотестирования. Медицинское изделие может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий