Г004-00110-00/05222743 Набор реагентов для выявления РНК хантавирусов, возбудителей геморрагической лихорадки с почечным синдромом, методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Хантавирусы»

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05222743

Статус

Действует

Дата регистрации

05.06.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

200862

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05222743

Производитель

ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ, Россия

Адрес производителя

119121, Г.МОСКВА, УЛ. ПОГОДИНСКАЯ, Д. 10, СТР. 1, 119121, Г.МОСКВА, УЛ. ПОГОДИНСКАЯ, Д. 10, СТР. 1

ИНН производителя

7704084560

Место производства

119121, г. Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

132150

Назначение

Набор реагентов предназначен для качественного определения и идентификации РНК хантавирусов Пуумала (Orthohantavirus puumalaense), Сеул (Orthohantavirus seoulense), Хантаан (Orthohantavirus hantanense), Добрава (Orthohantavirus dobravaense), возбудителей геморрагической лихорадки с почечным синдромом, в биологическом материале человека (лейкоцитарная фракция крови, сыворотка крови, моча) методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». Функциональное назначение - для диагностики in vitro геморрагической лихорадки с почечным синдромом, вызванной хантавирусами Добрава, Пуумала, Хантаан, Сеул. Популяционные, демографические аспекты применения Выявление и идентификация РНК хантавирусов Пуумала (Orthohantavirus puumalaense), Сеул (Orthohantavirus seoulense), Хантаан (Orthohantavirus hantanense), Добрава (Orthohantavirus dobravaense), возбудителей геморрагической лихорадки с почечным синдромом, методом ПЦР проводится пациентам всех возрастных групп с клинической симптоматикой и при подозрении на инфекции, вызванные данными возбудителями, в особенности проживающим в сельской местности, контактирующим с грызунами и продуктами их жизнедеятельности, работникам сельского и лесного хозяйства в эпидемиологически неблагополучных регионах, сразу после первичного осмотра, вне зависимости от их половой категории, расовой принадлежности.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий