Г004-00110-00/05231926 Набор реагентов для количественного определения интерлейкина 6 иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (IL-6 Assay (CLIA))

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05231926

Статус

Действует

Дата регистрации

11.06.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

201006

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05231926

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ", ИНН 7722385440

Производитель

«Zybio Inc.» («Зибио Инк.»), Китай

Адрес производителя

No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA, No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Место производства

Floor 1 to Floor 5, Building 38, No.5 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

265940

Назначение

Изделие предназначено для количественного определения интерлейкина 6 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами К2-ЭДТА, К3-ЭДТА, гепарином натрия и гепарином лития) крови человека на анализаторах EXI для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного маркера системного воспаления и не может служить самостоятельным диагностическим критерием сепсиса. Медицинское изделие может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий