Медизделия Медицинское изделие

Г004-00110-00/05234146 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови, или амниотической жидкости человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "АФП Контрольные материалы (ARCHITECT AFP Controls)"

Регистрационное удостоверение
Г004-00110-00/05234146
Статус
Действует
Дата регистрации
11.06.2026
Срок действия
Бессрочно
Номер реестровой записи
201025
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/05234146
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604
Производитель
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Адрес производителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Место производства
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Класс потенциального риска
2б
Код ОКПД2
20.59.52.195
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
116780
Назначение
АФП Контрольные материалы (ARCHITECT AFP Controls) предназначены для оценки воспроизводимости и выявления системных аналитических погрешностей системы ARCHITECT i System при количественном определении альфа-фетопротеина (АФП) в сыворотке и плазме крови человека, а также в амниотической жидкости.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи