Г004-00110-00/05278570 Набор реагентов для качественного выявления и дифференциации антигенов вируса гриппа типа А, В и A (H1N1) в мазках из носа, глотки, носоглотки или образцах аспирата из носа, носоглотки человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro (Bioline Influenza Ag A/B/A(H1N1) Pandemic)

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05278570

Статус

Действует

Дата регистрации

11.06.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

201010

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05278570

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Diagnostics Korea Inc. («Эбботт Диагностикс Корея Инк.»), Корея, Республика

Адрес производителя

65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of Korea, 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of Korea

Место производства

65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of Korea; 46, Hagal-ro 15beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of Korea

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

296170

Назначение

Набор реагентов Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1) Pandemic предназначен для качественного выявления и дифференциации антигенов вируса гриппа типа А, В, A (H1N1) в мазках из носа, глотки, носоглотки или образцах аспирата из носа, носоглотки человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro. Медицинское изделие предназначено только для профессионального использования в лабораторных условиях в качестве вспомогательного средства для диагностики и дифференциации вируса гриппа типа А, В, A (H1N1). Медицинское изделие может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам. Набор реагентов не предназначен для самотестирования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий