Г004-00110-00/05303896 Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения пролактина в сыворотке крови человека «ИФА-пролактин», по ТУ 20.59.52-767-98539446-2025

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05303896

Статус

Действует

Дата регистрации

16.06.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

201089

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05303896

Производитель

ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО", Россия

Адрес производителя

192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217, 192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217

ИНН производителя

7838370980

Место производства

192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный проспект, д. 40, лит. А.

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

116190

Назначение

«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения пролактина в сыворотке крови человека «ИФА-пролактин», по ТУ 20.59.52-767-98539446-2025» (далее – набор «ИФА-пролактин») предназначен для количественного иммуноферментного определения пролактина в сыворотке крови человека при проведении анализа вручную или на автоматическом анализаторе для ИФА открытого типа «Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах «ALISEI Q.S.», производства NEXT LEVEL S.R.L., Италия, РЗН 2013/810 от 16.03.2022 (далее «Alisei»). Примечание: допускается постановка анализа на других автоматических анализаторах для ИФА открытого типа, удовлетворяющих требованиям п. 5. инструкции по применению. Функциональное назначение набора «ИФА-пролактин» – вспомогательное медицинское изделие при диагностике заболеваний половых желез у обоих полов. Набор «ИФА-пролактин» предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий