Г004-00110-00/05313485 Набор реагентов для быстрого качественного выявления антител класса иммуноглобулина G (IgG) и иммуноглобулина M (IgM) к Treponema pallidum в образцах цельной крови, сыворотке и плазме крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro (ABON Syphilis)

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05313485

Статус

Действует

Дата регистрации

17.06.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

201180

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05313485

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abon Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd. («Эбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд.»), Китай

Адрес производителя

#198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA, #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Место производства

#198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

360350

Назначение

Набор реагентов ABON Syphilis предназначен для быстрого качественного выявления антител (IgG, IgM) к Treponema pallidum (бледной трепонеме) в образцах цельной крови, сыворотке и плазме крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro. Медицинское изделие предназначено только для профессионального использования в лабораторных условиях или вблизи пациента в качестве вспомогательного средства для диагностики сифилиса. Набор реагентов не предназначен для исследования детей младше 18 месяцев, для скрининга донорской крови и самотестирования. Тест не является автоматизированным.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий