Г004-00110-00/05380065 Система фьюжн-биопсии и навигации RSTEP с принадлежностями по ТУ 32.50.13-002-93636682-2025

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05380065

Статус

Действует

Дата регистрации

23.06.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

201341

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05380065

Производитель

ООО "КБ ОСНОВАНИЕ", Россия

Адрес производителя

121087, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ ПАРК, УЛ БАРКЛАЯ, Д. 6, СТР. 3, ПОМЕЩ. 28Н/2, 121087, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ ПАРК, УЛ БАРКЛАЯ, Д. 6, СТР. 3, ПОМЕЩ. 28Н/2

ИНН производителя

7730298167

Место производства

115191, Российская Федерация, город Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, проезд 4-й Рощинский, дом 20, строение 4

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.11.130

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

281490

Назначение

Система фьюжн-биопсии и навигации RSTEP с принадлежностями по ТУ 32.50.13-002-93636682-2025 предназначена для фиксации и позиционирования внутриполостного ультразвукового датчика, определения координат датчика при захвате УЗ изображений, построения трёхмерной модели по полученным данным, совмещения (фьюжн) полученной модели с предварительно загруженными томографическими исследованиями (МРТ/КТ) и позиционирования иглы при выполнении инвазивных вмешательств на предстательной железе, включая прицельную биопсию и брахитерапию.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий