Медизделия
Медицинское изделие
Г004-00110-00/05383500 Набор реагентов in vitro для качественного определения IgM к вирусу гепатита Е (MAGLUMI® HEV IgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в моделях
- Регистрационное удостоверение
- Г004-00110-00/05383500
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 23.06.2026
- Срок действия
- Бессрочно
- Номер реестровой записи
- 201343
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05383500
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "КЛС", ИНН 5047135595
- Производитель
- SNIBE Co., Ltd., Китай
- Адрес производителя
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Место производства
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 285790
- Назначение
- Набор реагентов in vitro для качественного определения IgM к вирусу гепатита Е в сыворотке и плазме крови человека на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики лиц с подозрением или подтвержденной инфекцией гепатита Е, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий