Г004-00110-00/05417864 Тест-полоски для определения уровня гемоглобина «Mission Plus»

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05417864

Статус

Действует

Дата регистрации

26.06.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

201437

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05417864

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ", ИНН 7722385440

Производитель

ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. («Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд.»), Китай

Адрес производителя

No.210 Zhenzhong Road, West Lake District, Hangzhou , PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA, No.210 Zhenzhong Road, West Lake District, Hangzhou , PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Место производства

No.210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

350240

Назначение

Изделие предназначено для совместного использования с Системой определения уровня гемоглобина «Mission Plus» (Mission Plus Hb Hemoglobin Testing System) для количественного определения гемоглобина (Hb) и расчета гематокрита (Hct) в капиллярной и/или венозной цельной крови человека (собранной в пробирки с К2ЭДТА, литий гепарином, натрий гепарином) методом отражения света для диагностики in vitro. Продукт является вспомогательным средством диагностики и может использоваться без ограничений по популяционному и демографическому аспектам. Только для профессионального использования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий