Г004-00110-00/05430560 Набор реагентов для быстрого окрашивания цитологического материала по методу Папаниколау «ПАП-ФАСТ АБРИС+» по ТУ 20.59.52-126-27428909-2025

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05430560

Статус

Действует

Дата регистрации

29.06.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

201551

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05430560

Производитель

ООО "НПФ "АБРИС+", Россия

Адрес производителя

196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2, 196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2

ИНН производителя

7810639197

Место производства

Россия, 192019, г.Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, дом 15а, лит.А.

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

230550

Назначение

Набор реагентов для быстрого окрашивания цитологического материала по методу Папаниколау предназначен для окрашивания клеток в цитологических препаратах, приготовленных традиционным методом и методом жидкостной цитологии из клинических образцов человека различной локализации (гинекологические и урологические соскобы, моча, мокрота, бронхиальные смывы, пунктаты органов и тканей, биологические жидкости (экссудаты, транссудаты). Функциональное назначение - вспомогательное средство для окрашивания цитологических препаратов с целью их визуализации при проведении цитологических исследований. Показания к применению: полученные окрашенные препараты используются на этапе скрининга и диагностики фоновых, предраковых и раковых заболеваний шейки матки, а также для определения морфологических особенностей (изменений) в цитологических препаратах различного происхождения Набор красителей не предназначен для самостоятельной диагностики или скрининга заболеваний. Применение набора не зависит от популяционных и демографических аспектов.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий