Г004-00110-00/05431056 Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus pneumoniae методом полимеразной цепной реакции ПНЕВМОКОКК

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05431056

Статус

Действует

Дата регистрации

29.06.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

201542

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05431056

Производитель

ООО НПФ "ЛИТЕХ", Россия

Адрес производителя

119435, Г.МОСКВА, УЛ. МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д.1, СТР.3, 119435, Г.МОСКВА, УЛ. МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д.1, СТР.3

ИНН производителя

7704076658

Место производства

109651, г. Москва, внутригородская территория муниципальный округ Марьино, ул. Перерва, д.11, стр.29

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

257710

Назначение

Набор реагентов ПНЕВМОКОКК предназначен для качественного выявления ДНК Streptococcus pneumoniae методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробах нуклеиновых кислот (НК), выделенных из клинических образцов (мазки со слизистой оболочки носоглотки и ротоглотки, мокрота, БАЛ, плевральная жидкость, цельная кровь, ликвор, жидкость из среднего уха, моча, синовиальная жидкость, биоптаты), а также из образцов культур микроорганизмов (в т.ч. гемокультуры). Функциональное назначение – in vitro диагностика. Набор реагентов ПНЕВМОКОКК предназначен для обнаружения инфекционных заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae; а также бессимптомного носительства Streptococcus pneumoniae. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий