Г004-00110-00/05434356 «МБС-Тест ВИЧ РНК количественный» Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени», ТУ 20.59.52-079-26329720-2025

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05434356

Статус

Действует

Дата регистрации

29.06.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

201553

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05434356

Производитель

ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ", Россия

Адрес производителя

630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ИНЖЕНЕРНАЯ, ДОМ 16, ОФИС 353, 630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ИНЖЕНЕРНАЯ, ДОМ 16, ОФИС 353

ИНН производителя

5408010614

Место производства

630090, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16; 630090, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

109960

Назначение

Предназначен для выделения и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека из образцов сыворотки (плазмы) крови, цельной крови и капиллярной крови человека методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов реакции в режиме реального времени. Функциональное назначение: Набор реагентов предназначен как вспомогательное средство для диагностики ВИЧ-инфекции, мониторинг прогрессирования ВИЧ-инфекции, выбора схемы антиретровирусной терапии и мониторинга эффективности антиретровирусной терапии у пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий