Г004-00110-00/05472270 Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения N-терминального фрагмента предшественника мозгового натрийуретического пептида NT-proBNP в сыворотке крови человека «NT-proBNP-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 21.20.23-124-94568735-2025

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05472270

Статус

Действует

Дата регистрации

03.07.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

201688

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05472270

Производитель

АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН", Россия

Адрес производителя

197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А, 197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А

ИНН производителя

7802730188

Место производства

197350, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А.

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

253600

Назначение

Назначение. Набор реагентов предназначен для количественного определения концентрации NT-proBNP в сыворотке крови человека. Функциональное назначение: скрининг. Показания к применению. Количественное определение концентрации NT-proBNP с использованием набора «NT-proBNP-Имаксиз (IMAXYZ)» применяется для скрининга. Набор используется при лабораторном обследовании пациентов с неспецифическими симптомами (одышка, слабость) для исключения хронической сердечной недостаточности (ХСН), в том числе для выявления доклинических форм сердечной дисфункции у пациентов из групп риска (артериальная гипертензия, сахарный диабет). Ограничения по применению: Результаты определения NT-proBNP не должны использоваться в качестве единственного и определяющего критерия для постановки первичного диагноза «хроническая сердечная недостаточность», определения стадии заболевания или самостоятельного прогнозирования исходов. Интерпретация результатов должна проводиться только в комплексе с данными клинической картины, дополнительных лабораторных исследований (ИХЛА), инструментальных методов обследования (ЭхоКГ). Набор может быть использован для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку. Противопоказания к применению набора отсутствуют.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий