Г004-00110-00/05546065 Фемтосекундная лазерная система ELITA™, с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05546065

Статус

Действует

Дата регистрации

10.07.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

201947

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05546065

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН", ИНН 7725216105

Производитель

AMO Manufacturing USA, LLC (АМО Мэнуфекчуринг Ю-Эс-Эй, ЛЛС), Соединенные Штаты

Адрес производителя

510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035 United States, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035 United States

Место производства

510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035 United States; 8701 95th Avenue North, Brooklyn Park MN 55445, USA; 1880 Industrial Drive, Libertyville, Illinois, 60048, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

249090

Назначение

Процедура FLAP Система ELITA™ представляет собой офтальмологический фемтосекундный лазер, предназначенный для создания лоскута роговицы у пациентов во время операции LASIK или другой операции либо обработки, требующей первоначальной послойной резекции роговицы. Процедура SILK Система ELITA™ представляет собой офтальмологический фемтосекундный лазер, предназначенный для безлоскутной рефракционной коррекции путем создания и удаления лентикулы, которая изменяет кривизну поверхности роговицы, корректируя рефракцию глаз пациента. Он показан для уменьшения или устранения близорукости в сочетании с астигматизмом и без него.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий