РЗН 2013/351 Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке или плазме крови человека VIDAS Anti-HCV

Регистрационное удостоверение

РЗН 2013/351

Статус

Действует

Дата регистрации

22.03.2013

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

07.02.2026

Номер реестровой записи

195888

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02914431

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИОМЕРЬЕ РУС", ИНН 7713661670

Производитель

bioMerieux SA (биоМерье СА), Франция

Адрес производителя

69280, Marcy l'Etoile, France, 69280, Marcy l'Etoile, France

Место производства

69280, Marcy l'Etoile, France

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

287340

Назначение

Набор VIDAS Anti-HCV предназначен для качественного определения антител класса иммуноглобулинов G (IgG) к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке или плазме (гепарин) крови человека методом фермент- связанного флуоресцентного анализа на автоматическом анализаторе VIDAS. Обнаружение этих специфических антител в сочетании с другими клиническими данными помогает в диагностике инфекций у лиц с симптомами гепатита и у лиц с риском заражения гепатитом С.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий