РЗН 2013/501 Диагностический набор Prenatal BoBs

Регистрационное удостоверение

РЗН 2013/501

Статус

Действует

Дата регистрации

17.04.2013

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.11.2025

Номер реестровой записи

192960

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02911634

Держатель регистрационного удостоверения

АО "ПРИБОРЫ", ИНН 7724046323

Производитель

Wallac Oy (Валлак Ою), Финляндия

Адрес производителя

Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland, Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland

Место производства

Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

310670

Назначение

Набор Prenatal BoBs - это система одновременного анализа на основе шариков, предназначенная для выявления анеуплоидий по 13, 18, 21, Х и У – хромосомам, а также добавлений (вставок) и потерь ДНК (делеций) в 9 регионах, связанных с микроделеционными синдромами. Мультиплексный анализ для выявления анеуплоидий хромосом 21, 13, 18, Х и У и 9-ти микроделеционных синдромов: DiGeorge I, DiGeorg II, Williams-Beuren, Prader-Willi, Angelman, Smith-Magenis, Wolf- Hischhom, Cri du Chat, Langer-Giedion, Miller-Dieker.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий