РЗН 2013/565 Катетеры для коронарной баллонной ангиопластики

Регистрационное удостоверение

РЗН 2013/565

Статус

Действует

Дата регистрации

18.04.2013

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.04.2026

Номер реестровой записи

198972

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02912943

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РАЙФАРМ", ИНН 7706654135

Производитель

Balton Sp. z o.o / Балтон Сп. з о.о., Польша

Адрес производителя

Poland, 00-496, Warszawa, ul. Nowy Swiat 7/14, Poland, 00-496, Warszawa, ul. Nowy Swiat 7/14

Место производства

ul. Modlinska 294, 03- 152 Warszawa, Poland

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.13.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

136170

Назначение

Катетеры предназначены для увеличения диаметра просвета коронарных сосудов и венозных шунтов у пациентов с симптомами ишемической болезни сердца, вызванной вновь возникшими атеросклеротическими изменениями либо рестенозом коронарных артерий а также вызванной возникшими de novo атеросклеротическими изменениями в области бифуркаций коронарных артерий.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий