РЗН 2013/687 Контрольный материал для проверки линейности и тест-полоски для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2013/687

Статус

Действует

Дата регистрации

12.07.2013

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

01.06.2026

Номер реестровой записи

200632

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02913421

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; 9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA; Sаndhofеr Strasse, 116, 68305 Mannheim, Germany; 2875 Ponce By Pass, Ponce, Puerto Rico, 00728, USA; 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

248900, 248950

Назначение

1. Контрольный материал Акку-Чек для проверки линейности (Accu-Chek Linearity Kit). Контрольный материал предназначен для проверки надлежащего функционирования прибора и точности измерений. 2. Тест-полоски Акку-Чек Информ II, 50 шт. (Accu-Chek Inform II EU2, 50 test-strips). Тест-полоски Акку-Чек Информ II предназначены для применения с глюкометрами Акку-Чек Информ II и Акку-Чек Перформа для количественного определения уровня глюкозы в свежей венозной, артериальной, неонатальной и капиллярной цельной крови, взятой из кончика пальца, в качестве средства мониторинга эффективности контроля уровня глюкозы крови.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий