РЗН 2013/768 Анализатор критических состояний cobas b 221, модели 2,4,6 с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2013/768

Статус

Действует

Дата регистрации

24.07.2006

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

15.02.2026

Номер реестровой записи

196237

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927890

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland.; AT-8530 Deutschlandsberg, Frauentalerstraße 100, Austria

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

261550

Назначение

Анализатор cobas b 221 system представляет собой полностью автоматизированный прибор для In Vitro диагностики образцов цельной крови, сыворотки, плазмы, растворов для проведения диализа с содержанием ацетата и бикарбоната, плевральной жидкости для количественного определения: o pH o Газы крови (BG): PO2, PCO2 o Электролиты (ISE): Na+, K+, Cl-, iCa2+ o Гематокрит (Hct) o Метаболиты (MSS): Глюкоза, лактат, мочевина/BUN (только на версии <6>) o Общий гемоглобин (tHb) o Сатурация кислорода (SO2) o Производная гемоглобина COOX (O2Hb, HHb, COHb, MetHb) o Билирубин (неонатальный) Кроме того, cobas b 221 system рассчитывает производные параметры. В цельной крови, сыворотке и плазме можно измерить следующие параметры: o pH o Газы крови (BG): PO2, PCO2 o Электролиты (ISE): Na+, K+, Cl-, iCa2+ o Гематокрит (Hct) o Метаболиты (MSS): Glu, Lac, Urea/BUN o Общий гемоглобин (tHb) o Сатурация кислорода (SO2) o Производная гемоглобина COOX (O2Hb, HHb, COHb, MetHb) o Билирубин (неонатальный) В плевральной жидкости можно измерить следующий параметр: o pH

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий