РЗН 2013/91 Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунохимических Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000, Modular Analytics

Регистрационное удостоверение

РЗН 2013/91

Статус

Действует

Дата регистрации

22.03.2013

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

30.09.2025

Номер реестровой записи

191084

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02913160

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

244590, 244630, 253640, 253660

Назначение

Предназначены для количественного определения сердечного тропонина I в сыворотке и плазме крови человека. Тест Elecsys Troponin I STAT предназначен для облегчения своевременной диагностики и лечения инфарктов миокарда и повреждений сердечной мускулатуры для количественного определения N-концевого про-натрийуретического пептида В-типа в сыворотке и плазме крови человека, диагностика in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий