РЗН 2014/1591 Модуль интеграции Power Link в составе и с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2014/1591

Статус

Действует

Дата регистрации

07.05.2014

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

12.11.2025

Номер реестровой записи

192510

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02915368

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138

Производитель

Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA, 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Место производства

8-14-30 Nagaminehigashi, Kumamoto-shi, Kumamoto-ken, Japan; 454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411 -0931, Japan; 1000 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN, 55318, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

335630

Назначение

Power Link - это автоматизированная система управления образцами, которая обрабатывает информацию о пробирках и направляет их в модуль открытия крышек, в анализатор Dxl 600 или Dxl 800, анализатор AU680, а затем - в штативы для выгрузки. Назначение системы - предотвратить контакт лабораторного персонала с биологически опасными материалами. Power Link сортирует пробирки с образцами и направляет их непосредственно в модули подсоединения к анализаторам Dxl и AU680, в которых выполняется отбор образцов для анализа. После отбора образцов пробирки устанавливаются в штативы для выгрузки.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий