РЗН 2014/1637 Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro высокочувствительного тропонина-1 на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i

Регистрационное удостоверение

РЗН 2014/1637

Статус

Действует

Дата регистрации

20.05.2014

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

05.08.2025

Номер реестровой записи

189925

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02849240

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)

Адрес производителя

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Место производства

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland; Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

244590, 244610, 321370

Назначение

Тест ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-I является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения кардиального тропонина-I (cTnI) в сыворотке и плазме крови человека на системе ARCHITECT iSystem с опцией протокола STAT.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий