РЗН 2014/1915 Томограф рентгеновский компьютерный серии "OPTIMA CT540" по ТУ 9442-005-11338860-2013

Регистрационное удостоверение

РЗН 2014/1915

Статус

Действует

Дата регистрации

22.01.2015

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

10.02.2026

Номер реестровой записи

196063

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927404

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА", ИНН 7719048808

Производитель

АО "МТЛ", Россия

Адрес производителя

Россия, 105118, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12, Россия, 105118, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12

ИНН производителя

7722134310

Место производства

140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, гп. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.60.11.111

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

135190

Назначение

Томограф рентгеновский компьютерный серии «OPTIMA CT540» предназначен для создания изображений тела в плоскости поперечного сечения путем компьютерного восстановления данных рентгеновского сканирования на просвет, собранных в различных плоскостях под различными углами, для пациентов всех возрастов, в том числе в режимах Аксиальный, Кино, Спиральный, Кардиальный и Синхронизированный (по дыханию и сердцу). Возможно получение изображений с добавлением контрастного вещества или без него. Данное устройство может включать в себя оборудование для анализа сигналов и отображения данных, подпорки для пациента, кронштейны для других устройств, компоненты и дополнительное оборудование. На устройстве может выполняться обработка числовых и графических данных с целью создания изображений в различных трансаксиальных и преобразованных плоскостях. Затем может выполняться последующая обработка изображений с целью создания дополнительных изображений в других плоскостях или с целью анализа результатов. Томограф рентгеновский компьютерный серии «OPTIMA CT540» предназначен для компьютерных томографических рентгеновских исследований головы, всего тела, сердца и сосудов. Данное медицинское устройство является эффективным инструментом для диагностики заболеваний, травм и патологий, а также для планирования, управления и отслеживания при проведении терапии.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий