РЗН 2015/2449 Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный "Антиадгезин®" в шприцах по 1,5 г, 3 г, 4 г, 5 г, 6 г, 10 г

Регистрационное удостоверение

РЗН 2015/2449

Статус

Действует

Дата регистрации

02.03.2015

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.06.2026

Номер реестровой записи

201176

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937740

Держатель регистрационного удостоверения

АО "НИЖФАРМ", ИНН 5260900010

Производитель

Genewel Co., Ltd. (Геньюэл Ко., Лтд.), Корея, Республика

Адрес производителя

Star Tower, 6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea (Республика Корея), Star Tower, 6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea (Республика Корея)

Место производства

Star Tower, 6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 120, Gunpocheomdansaneop 2-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15880, Republic of Korea

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.13.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

223000

Назначение

Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин®» в шприцах по 1,5 г, 3 г, 4 г, 5 г, 6 г, 10 г (далее – Гель Антиадгезин®, медицинское изделие) предназначен для профилактики спаечного процесса, который может возникать после проведения любых видов операций и выражаться в сращении между собой органов или тканей. Терапевтический эффект геля связан с созданием временного искусственного барьера между поврежденными тканями, что обеспечивает эффективное разделение поверхностей при заживлении. Гель Антиадгезин® показан к применению в качестве вспомогательного средства при открытых и лапароскопических оперативных вмешательствах для снижения спайкообразования, уменьшения распространенности и тяжести послеоперационного спаечного процесса в зоне операции, а также связанных с ним таких серьезных осложнений, как кишечная непроходимость, боль, бесплодие, появление которых увеличивает риск повторных операций. Медицинское изделие предназначено для использования в условиях медицинских учреждений квалифицированным медицинским персоналом.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий