РЗН 2015/2602 Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс" ("Contour Plus")

Регистрационное удостоверение

РЗН 2015/2602

Статус

Действует

Дата регистрации

28.04.2015

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

25.06.2026

Номер реестровой записи

201402

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02920732

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АСЦЕНЗИЯ ДИАБЕТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ", ИНН 7707351359

Производитель

Ascensia Diabetes Care Holdings AG («Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ»), Швейцария

Адрес производителя

Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland

Место производства

Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland; ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland; ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland; Kawasan Industri MM2100 Blok O-1, Cikarang Barat, Bekasi 17520, Jawa Barat - Indonesia

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

345190

Назначение

Система для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR®PLUS (Контур Плюс) (глюкометр, тест- полоски и контрольный раствор) предназначена для самостоятельного проведения теста людьми с диабетом и медицинскими работниками, чтобы отслеживать уровень глюкозы в крови у пациентов. Система позволяет тестировать свежую цельную капиллярную кровь, полученную из подушечки пальца или ладони, артериальную или венозную цельную кровь или кровь, взятую для тестирования у новорожденного. Система предназначена для количественного измерения уровня глюкозы в цельной крови в диапазоне от 0,6 до 33,3 ммоль/л. Система КОНТУР ПЛЮС предназначена для диагностики in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий