РЗН 2015/3148 Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2015/3148

Статус

Действует

Дата регистрации

07.10.2015

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.01.2026

Номер реестровой записи

195395

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02932849

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ", ИНН 7710385950

Производитель

Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США), Соединенные Штаты

Адрес производителя

15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA

Место производства

15 Hampshire Street, Mansfield, Massachusetts 02048, USA; 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA; 2301 Centennial Blvd, Jeffersonville, IN 47130-8975, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.13.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

236980

Назначение

Изделие предназначено для радиочастотной абляции мягких тканей. Применяется при абляции кровоточащих и некровоточащих участков желудочно-кишечного тракта (в том числе пищевода Баррета) при лечении плоскоклеточной неоплазии, определяемой как умеренная интраэпителиальная неоплазия (MGIN), полноценная внутриэпителиальная неоплазия (HGIN) и / или в начале развития плоскоклеточная карциномы (ГТК) ограничивающейся собственной пластинкой слизистой пищевода (т.е. тип T1 m2).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий