РЗН 2015/3217 Набор реагентов для определения совместимости крови донора и реципиента и выявления неполных иммунных антител к групповым антигенам эритроцитов с помощью полиглюкина (ЭРИТРОТЕСТ™-Полиглюкин 33) по ТУ 9398-027-27575295-2014

Регистрационное удостоверение

РЗН 2015/3217

Статус

Действует

Дата регистрации

19.10.2015

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.12.2025

Номер реестровой записи

194496

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02912660

Производитель

ООО "ГЕМАТОЛОГ", Россия

Адрес производителя

127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4, 127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4

ИНН производителя

7714046677

Место производства

125167, Москва, пр. Новый Зыковский, д. 4, стр. 1

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

373730

Назначение

Набор предназначен: 1. Для проведения пробы на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента перед трансфузией с помощью полиглюкина; 2. Для тестирования сыворотки больного на наличие неполных антител к групповым антигенам эритроцитов с помощью полиглюкина; 3. Для контроля чувствительности используемых методов выявления аллоиммунных антител с помощью Цоликлона анти-D Стандарт. Область применения – клиническая лабораторная диагностика, трансфузиология.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий