РЗН 2016/3580 Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника

Регистрационное удостоверение

РЗН 2016/3580

Статус

Действует

Дата регистрации

29.06.2006

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.04.2026

Номер реестровой записи

199077

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02922576

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН", ИНН 7725216105

Производитель

DePuy Spine Inc. (ДеПью Спайн Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA, 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA

Место производства

325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA; Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland; Chemin Blanc 36, Le Locle, CH-2400, Switzerland; 50 Scotland Blvd, Bridgewater, Massachusetts 02324, USA; Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.22.190

Вид медицинского изделия

118860, 120050, 213880, 245840, 246050, 322480, 332550, 332570, 374900, 334350, 334360

Назначение

Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника предназначены для использования в ходе хирургии (остеосинтеза) для обеспечения временной стабилизации для обеспечения биологического процесса спондилодеза, для укрепления и стабилизации позвонков, для сохранения междискового пространства во время спондилодеза, и для обеспечения фиксации малых костей при переломах.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий