РЗН 2016/4010 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue 50 с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2016/4010

Статус

Действует

Дата регистрации

25.04.2016

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.12.2025

Номер реестровой записи

193841

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02918141

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА", ИНН 7719048808

Производитель

GE Medical Systems (China) Co., Ltd. (ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд.)

Адрес производителя

No 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China, No 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China

Место производства

9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA; No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China.

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

260250

Назначение

Предназначена для ультразвуковой визуализации, проведения измерений и анализа характеристик анатомических структур пациента в рамках целого ряда клинических исследований, включая офтальмологические исследования, исследования плода/ акушерские исследования; исследования брюшной полости (гинекологические и урологические), педиатрические исследования, поверхностно расположенные органы (молочной железы, яичек, щитовидной железы), транскраниальное исследование новорожденных и взрослых пациентов, кардиологические исследования (взрослых и детей), исследования периферических сосудов, исследования костно-мышечной системы (стандартные и поверхностные), трансвагинальные, интраоперационные исследования (абдоминальные, торакальные и периферические), исследования грудной клетки/плевральной полости для распознавания движения и наличия жидкости и визуального контроля инвазивных процедур (биопсии тканей/дренажа жидкости, сосудистого доступа, несосудистых процедур, блокады нервов).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий