РЗН 2016/4055 Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Tg II)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2016/4055

Статус

Действует

Дата регистрации

04.05.2016

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.01.2026

Номер реестровой записи

195259

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927551

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

238160

Назначение

Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови человека. Определение уровня ТГ используется в качестве вспомогательного метода для динамического наблюдения после абляции узлов щитовидной железы. Для варианта исполнения 100 тестов: Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e. Для варианта исполнения 300 тестов: Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимическом анализаторе cobas e 801

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий