РЗН 2016/4056 Набор контрольных материалов высокочувствительных PreciControl Thyro Sensitive для контроля качества количественного определения тиреоглобулина, ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Thyro Sensitive Elecsys and cobas e analyzers)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2016/4056

Статус

Действует

Дата регистрации

04.05.2016

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.06.2026

Номер реестровой записи

201326

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927554

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

237920

Назначение

Набор контрольных материалов PreciControl Thyro Sensitive используется для контроля качества иммунотестов Elecsys TSH и Elecsys Tg II на иммунохимических анализаторах cobas e. Специфичность назначения: Набор контрольных материалов PreciControl Thyro Sensitive используется для контроля качества точности и прецизионности результатов измерения иммунотестов Elecsys TSH и Elecsys Tg II на иммунохимических анализаторах cobas e.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий