РЗН 2016/4203 Система ультразвуковая диагностическая Affiniti с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2016/4203

Статус

Действует

Дата регистрации

03.06.2016

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

14.05.2026

Номер реестровой записи

199976

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936362

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ФИЛИПС", ИНН 7704216778

Производитель

Philips Ultrasound LLC (Филипс Ультрасаунд ЛЛС), Соединенные Штаты

Адрес производителя

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA

Место производства

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA; No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE’S REPABLIC OF CHINA; 1 Echo Drive, Reedsville, Pennsylvania, 17084, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.132

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

260250

Назначение

Предназначена для диагностической ультразвуковой визуализации и анализа тока жидкости в организме человека. Изделие позволяет собирать клинически приемлемые изображения и ультразвуковые данные для клинических областей применения и анатомических областей. Подключенная функция системы объединения изображений и оперативной навигации PercuNav, расширяет функциональные возможности изделия Affiniti: Система PercuNav работает с изображениями, полученными в различных модальностях, включая КТ, МР, ПЭТ и ультразвук, а также предоставляет средства пространственной визуализации и навигации в режиме реального времени на всех этапах диагностики и лечения, включая предпроцедурное планирование и интрапроцедурную навигацию.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий