РЗН 2016/4213 Томограф офтальмологический когерентный оптический iVue 500 с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2016/4213

Статус

Действует

Дата регистрации

03.06.2016

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.11.2025

Номер реестровой записи

193060

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939577

Держатель регистрационного удостоверения

АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ", ИНН 7709530593

Производитель

Optovue, Inc. (Оптовью, Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

231 Charcot Avenue, San Jose, California 95131, USA, 231 Charcot Avenue, San Jose, California 95131, USA

Место производства

No. 116, Ln. 956. Zhongshan Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33072, Taiwan

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

227970

Назначение

Устройство iVue 500 - это бесконтактный оптический когерентный томограф, формирующий изображения с высокой разрешающей способностью. Устройство показано для получения изображений in vivo, аксиально-профильных изображений, трехмерных изображений и измерений переднего и заднего сегментов глаза, включая сетчатку, слой нервных волокон сетчатки, комплекс ганглионарных клеток GCC (ganglion cell complex), диск зрительного нерва, роговицу, и переднюю камеру глаза. iVue 500 позволяет проводить количественную оценку толщины сетчатки, слоя нервных волокон сетчатки, комплекса ганглионарных клеток и параметров диска зрительного нерва в сравнении с данными нормативной базы здоровых людей. Томограф iVue 500 с нормативной базой данных предназначен для использования офтальмологами в качестве вспомогательного устройства для диагностики, мониторинга, документирования, выбора методов лечения и профилактики офтальмопатологии.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий