РЗН 2016/4430 Стент коронарный REBEL Monorail на системе доставки, длина стента от 8 мм до 32 мм, диаметр от 2,25 мм до 4,5 мм

Регистрационное удостоверение

РЗН 2016/4430

Статус

Действует

Дата регистрации

08.07.2016

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.04.2026

Номер реестровой записи

198412

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924359

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РК", ИНН 7725685587

Производитель

Boston Scientific Corporation («Бостон Сайентифик Корпорейшн»), Соединенные Штаты

Адрес производителя

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Место производства

Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.22.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

218190

Назначение

Стент REBEL предназначен для лечения стенотических поражений нативных коронарных артерий и шунтов подкожной вены, в том числе у пациентов с острым инфарктом миокарда. Длина поражения, подлежащего лечению, должна быть меньще номинальной длины стента (8 мм, 12 мм, 16 мм, 20 мм, 24 мм, 28 мм или 32 мм) при диаметре референсного сосуда от 2,25 до 4,50 мм.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий