РЗН 2016/4467 Устройство биометрическое офтальмологическое ALADDIN с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2016/4467

Статус

Действует

Дата регистрации

21.07.2016

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

28.03.2026

Номер реестровой записи

197812

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02916824

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ", ИНН 6234104736

Производитель

VISIA IMAGING S.r.l. (ВИЗИА ИМЭДЖИНГ С.р.л.), Италия

Адрес производителя

Via Martiri della Libertà 95/e, 52027 San Giovanni Valdarno (AR), Italy, Via Martiri della Libertà 95/e, 52027 San Giovanni Valdarno (AR), Italy

Место производства

Via Martiri della Libertà 95/e, 52027 San Giovanni Valdarno (AR), Italy

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

136900

Назначение

Устройство ALADDIN предназначено для биометрического определения следующих офтальмологических показателей: осевая длина, радиус роговицы, ось цилиндра роговицы, глубина передней камеры (расстояние от передней поверхности хрусталика до передней поверхности роговицы), диаметр роговицы (от лимба до лимба) и диаметр зрачка человеческого глаза. ALADDIN также измеряет топографию роговицы. Для пациентов, которые являются кандидатами на имплантацию интраокулярной линзы (ИОЛ), ALADDIN также предоставляет возможность расчета соответствующей оптической силы и типа имплантируемого ИХ. ALADDIN предназначен для использования врачами и специалистами-офтальмологами, и его использование допускается только под наблюдением врача.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий