РЗН 2016/4533 Аортальный CP-стент (с покрытием и без покрытия)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2016/4533

Статус

Действует

Дата регистрации

28.12.2006

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.03.2026

Номер реестровой записи

197687

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02919029

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ВАНИ ДЕВАЙС", ИНН 7707332807

Производитель

NuMED, Inc./НьюМЕД, Инк., Соединенные Штаты

Адрес производителя

2880 Main Street, Hopkinton, NY 12965, USA, 2880 Main Street, Hopkinton, NY 12965, USA

Место производства

2880 Main Street, Hopkinton, NY 12965, USA; 45 Second Street West, Cornwall, Ontario, K6J 1G3, Canada

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.22.195

Вид медицинского изделия

183780, 218120

Назначение

Рекомендуется для чрескожного чреспросветного введения у больных: а) со стенозом аорты в результате значительного анатомического сужения, выявленного после ангиографии и/или эхокардиографии, магнитно-резонансного исследования, б) со стенозом аорты в результате гемодинамических изменений, проявляющихся в градиенте давления, системной гипертензии или измененной функции левого желудочка, в) со стенозом аорты, когда баллонная ангиопластика неэффективна, г) со стенозом, который представляет повышенный риск разрыва сосуда, д) с аневризмой, связанной с коарктацией аорты.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий