РЗН 2016/4805 Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Акку-Чек Перформа Коннект (Accu-Chek Performa Connect) в наборе с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2016/4805

Статус

Действует

Дата регистрации

30.09.2016

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.07.2026

Номер реестровой записи

201620

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02918549

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС", ИНН 7702401278

Производитель

«Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; 9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA; 2875 Ponce By Pass, Ponce, 00728, Puerto Rico ; Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki Maniwa-shi, Okayama, Japan; Bergkirchener Straße 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany; ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland; 13000 South Memorial Parkway, Huntsville AL 35803, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

344120

Назначение

Для количественного определения уровня глюкозы в свежей капиллярной крови из кончика пальца, ладони, предплечья или плеча, а также в качестве дополнительного средства мониторинга эффективности гликемического контроля. Глюкометры Акку-Чек Перформа Коннект с тест-полосками Accu-Chek Performa (Акку-Чек Перформа) предназначены для диагностики in vitro врачами в лечебных учреждениях, а также пациентами, страдающими диабетом, в домашних условиях.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий